期刊简介
本刊办刊宗旨是立足临床医学，介绍循证心血管医学最新研究成果、心血管疾病的最佳治疗方案，探索符合中国国情的循证心血管医学实践道路，促进心血管疾病的预防及诊治。杂志以从事心血管病预防、医疗、护理、科研工作者为读者对象。
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- 杂志名称：中国循证心血管医学杂志
- 主管单位：中国人民解放军北京军区联勤部卫生部
- 主办单位：中国人民解放军北京军区总医院
- 国际刊号：1674-4055
- 国内刊号：11-5719/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
Evolocumab治疗血脂异常有效性与安全性的Meta分析
苏婷；王志禄；钱选昆；张盼晓；冯夏龙
关键词：evolocumab, LDL-C, Meta分析, 随机对照试验
摘要：目的 系统评价Evolocumab治疗血脂异常的有效性与安全性.方法 计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国生物医学文献数据库和中国学术期刊全文数据库,筛选并纳入Evolocumab调节血脂异常的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2015年9月,由两名评价者根据纳入、排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量.采用RevMan5.2软件对符合质量标准的RCT进行合并分析.结果 终纳入11个RCT,共计9500例患者.有效性分析结果显示:与安慰剂相比,Evolocumab 420 mg每4周1次(Q4W)皮下注射可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)56.38%(95%CI:61.54~51.22,P<0.05);Evolocumab 140 mg Q2W可降低LDL-C 60.54%(95%CI:68.15~52.94,P<0.05),并显著降低总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(Non-HDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、三酰甘油(TG)、脂蛋白a(Lp(a)和载脂蛋白B(ApoB),同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1).安全性分析结果显示,在严重治疗相关不良反应(SAEs)和药物不良反应导致停药方面,Evolocumab组与安慰剂组之间差异无统计学意义(P>0.05).常见的不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、注射部位反应、头痛、肌痛和腹泻,结果显示Evolocumab组与安慰剂组之间差异无统计学意义(P>0.05),丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高大于3倍正常值上限(ULN),两组间差异无统计学意义(P>0.05),而治疗相关不良事件(TEAEs)、肌酸激酶(CK)升高大于5倍ULN,两组间差异有统计学意义(P<0.05).结论 本研究结果表明,与安慰剂组相比,Evolocumab可显著改善各项血脂指标,而常见不良反应两组间无明显差异.但上述结论仍需开展大样本高质量、随访时间更长的RCT进一步论证.
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